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软性亲水接触镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SIN 0986-2010 《软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:Methafilcon A (HEMA聚合物),由(2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二异丁腈、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羟苯氧基)乙基酯),添加色素制成;蓝色;塑泡铝箔包装;日戴;含水量55%;中心区内曲率半径8.6mm、8.7mm;总直径14.2mm、14.5mm;光学中心厚度0.09mm~0.17mm;透氧量大于20×10-9cm/s[mLO2/(mL×mmHg)];屈光度范围+6.00D~-12.00D;折射率1.412;可见光平均透射率>90%;其中Clear 55AUV产品UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<7.35%。,软性亲水接触镜生产厂家地址,产品适用范围用途:采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视、远视。
注册号 国食药监械(进)字2010第3221552号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Methafilcon A (HEMA聚合物),由(2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二异丁腈、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羟苯氧基)乙基酯),添加色素制成;蓝色;塑泡铝箔包装;日戴;含水量55%;中心区内曲率半径8.6mm、8.7mm;总直径14.2mm、14.5mm;光学中心厚度0.09mm~0.17mm;透氧量大于20×10-9cm/s[mLO2/(mL×mmHg)];屈光度范围+6.00D~-12.00D;折射率1.412;可见光平均透射率>90%;其中Clear 55AUV产品UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<7.35%。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视、远视
注册代理 上海宾雁商务服务有限公司
售后服务机构 上海科莱博隐形眼镜有限公司、镇江市靓明光学有限公司、海昌隐形眼镜有限公司上海分公司
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) CLEARLAB SG PTE. LTD
生产厂地址(中文) 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
生产场所 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
生产国(中文) 新加坡
产品名称(中文) 软性亲水接触镜
产品名称(英文) Soft Hydrophilic Contact Lenses
规格型号 Clear 55,Clear 55A,Clear 55AUV
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SIN 0986-2010 《软性亲水接触镜》
附件
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