注册号 |
国食药监械(进)字2010第3461706号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统由椎弓根钉、棒、螺塞、横向连接器组成,采用符合Ti6Al4V钛合金材料制成。www.lindalemus.com表面无着色。非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于腰部和胸部椎体单阶段和多阶段脊柱后路内固定和矫形手术。 |
注册代理 |
北京飞渡朗颐医疗器械有限公 |
售后服务机构 |
北京飞渡朗颐医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2010.06.13 |
有效期截止日 |
2014.06.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medyssey Co., Ltd. |
生产厂地址(中文) |
#722-3, 4th Floor, Science Tower, Jihaeng-Dong, Dongducheon-City, Gyeonggi-Do, 483020 |
生产场所 |
#722-3, 4th Floor, Science Tower, Jihaeng-Dong, Dongducheon-City, Gyeonggi-Do, 483020 |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
脊柱固定系统(商品名:Novel & Zenius) |
产品名称(英文) |
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规格型号 |
具体型号请参见申请表附件1. |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/KOR 1038-2010 《脊柱固定系统》 |
附件 | |
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