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外周斑块切除系统(商品名:SilverHawk)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
外周斑块切除系统(商品名:SilverHawk)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0827-2010《外周斑块切除系统(商品名:SilverHawk)》,产品性能结构及组成:斑块切除系统由切除导管和切割驱动器组成,一次性使用无菌产品。产品型号及导管主要规格尺寸见附页。,外周斑块切除系统(商品名:SilverHawk)生产厂家地址,产品适用范围用途:系统用于外周血管系统的粥样斑块旋切术。不得用于冠状动脉、颈动脉、髂动脉或肾动脉。
注册号 国食药监械(进)字2010第3541514号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 斑块切除系统由切除导管和切割驱动器组成,一次性使用无菌产品。产品型号及导管主要规格尺寸见附页。
产品适用范围 系统用于外周血管系统的粥样斑块旋切术。不得用于冠状动脉、颈动脉、髂动脉或肾动脉。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 医伟司安医疗器材(北京)有限公司
售后服务机构 医伟司安医疗器材(北京)有限公司
批准日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ev3, Inc.
生产厂地址(中文) 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
生产场所 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 外周斑块切除系统(商品名:SilverHawk)
产品名称(英文) SilverHawk Plaque Excision System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0827-2010《外周斑块切除系统(商品名:SilverHawk)》
附件
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