注册号 |
国食药监械(进)字2010第3211414号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机、除颤CPR电极、ECG患者连接器组成。医学全在.线www.lindalemus.com
具有除颤、心电监护、心肺复苏和音频记录功能。CPR电极型号:CPR-D.padz。除颤能量分别为:成人:120J、150J、200J;小儿:50J、70J、85J。除颤充电时间小于10秒。ECG监护功能标准灵敏度:10mm/mV,允许误差±5%;增益:具有×0.2、×0.25、×0.5、×1、×2档位,随输入信号的幅值大小,自动转换增益档位。扫描速度25mm/s,误差±10%。共模抑制比≥60dB(幅值≤10mm)。带宽1Hz~30Hz(-3dB)。 |
产品适用范围 |
用于医院临床对心脏病人进行心脏复律治疗及心肺复苏救护。 |
注册代理 |
北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
广州美加森迪斯有限公司 |
批准日期 |
2010.05.17 |
有效期截止日 |
2014.05.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
ZOLL Medical Corporation |
生产厂地址(中文) |
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824 |
生产场所 |
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
自动除颤器 |
产品名称(英文) |
ZOLLAED pro Defibrillator |
规格型号 |
AED pro |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0641-2010《自动除颤器》 |
附件 | |
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