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自动除颤器

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自动除颤器生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0641-2010《自动除颤器》,产品性能结构及组成:产品由主机、除颤CPR电极、ECG患者连接器组成。具有除颤、心电监护、心肺复苏和音频记录功能。CPR电极型号:CPR-D.padz。除颤能量分别为:成人:120J、150J、200J;小儿:50J、70J、85J。除颤充电时间小于10秒。ECG监护功能标准灵敏度:10mm/mV,允许误差±5%;增益:具有×0.2、×0.25、×0.5、×1、×2档位,随输入信号的幅值大小,自动转换增益档位。扫描速度25mm/s,误差±10%。共模抑制比≥60dB(幅值≤10mm)。带宽1Hz~30Hz(-3dB)。,自动除颤器生产厂家地址,产品适用范围用途:用于医院临床对心脏病人进行心脏复律治疗及心肺复苏救护。
注册号 国食药监械(进)字2010第3211414号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由主机、除颤CPR电极、ECG患者连接器组成。医学全在.线www.lindalemus.com 具有除颤、心电监护、心肺复苏和音频记录功能。CPR电极型号:CPR-D.padz。除颤能量分别为:成人:120J、150J、200J;小儿:50J、70J、85J。除颤充电时间小于10秒。ECG监护功能标准灵敏度:10mm/mV,允许误差±5%;增益:具有×0.2、×0.25、×0.5、×1、×2档位,随输入信号的幅值大小,自动转换增益档位。扫描速度25mm/s,误差±10%。共模抑制比≥60dB(幅值≤10mm)。带宽1Hz~30Hz(-3dB)。
产品适用范围 用于医院临床对心脏病人进行心脏复律治疗及心肺复苏救护。
注册代理 北京海劲迈科医疗器械有限公司
售后服务机构 广州美加森迪斯有限公司
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ZOLL Medical Corporation
生产厂地址(中文) 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824
生产场所 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 自动除颤器
产品名称(英文) ZOLLAED pro Defibrillator
规格型号 AED pro
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0641-2010《自动除颤器》
附件
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