| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3231863号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机及脚踏开关组成。超声乳化频率26-30kHz,探头尖端最大振动幅度应不小于90μm；负压调节范围0-80kPa,抽吸流速为0-50ml/min；电凝频率为500kHz；玻璃体切割频率30-1200次/分。不包括玻切电极和电凝电极等配套用附件。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品用于眼科白内障超声乳化手术使用。 |
| 注册代理 | 苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Oertli Instrumente AG |
| 生产厂地址（中文) | CH-9442 Berneck, Switzerland |
| 生产场所 | CH-9442 Berneck, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 超声乳化仪 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Surgery System CataRHex SwissTech |
| 规格型号 | CataRHex |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4492-2008 《超声乳化仪》 |
| 附件 | |
