| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3631686号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 牙科种植体套装由种植体、基台、愈合帽、牙龈成形器及配套用工具(替代体、蜡套、导引管、O-环盖、O-环、可铸式球心、钛球心)等组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于牙缺失后颌骨内植入修复。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 欧妮泰医疗器材贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 欧妮泰医疗器材贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Basic Dental Implant Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3321 Columbia Drive NE, Albuquerque, New Mexico 87107, USA |
| 生产场所 | 3321 Columbia Drive NE, Albuquerque, New Mexico 87107, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 牙科种植体套装(商品名：Omni-Tight) |
| 产品名称（英文) | Dental Implant Series |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0950-2010 《牙科种植体套装》 |
| 附件 | |
