| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3631691号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 牙科纤维根管桩由平行纤维桩(parallel post)、锥形纤维桩(tapered post)、锯齿纤维桩(serrated post)等3种型式的纤维桩组成。牙科纤维根管桩应由74-77%的增强玻璃纤维和23-26%的树脂制成。医学.全在线www.lindalemus.com 牙科纤维根管桩为非无菌产品，按照说明书的指示消毒。 |
| 产品适用范围 | 牙科纤维根管桩用于冠或桥修复。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pentron Clinical Technologies, LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA |
| 生产场所 | 68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 牙科纤维根管桩(商品名：FibreKleer Post System) |
| 产品名称（英文) | FibreKleer Post |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0995-2010《牙科纤维根管桩》 |
| 附件 | |
