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抗环状胍氨酸多肽抗体标准校准品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
抗环状胍氨酸多肽抗体标准校准品生产企业:,产品标准:YZB/ENG 0929-2010,产品性能结构及组成:校准品A含添加蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含抗环状胍氨酸多肽抗体阳性人血浆,储存于添加蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠。产品有效期:2-8°C,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。,抗环状胍氨酸多肽抗体标准校准品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于校准半定量测定人血清和血浆中的环状胍氨酸多肽(CCP)特异性IgG自身抗体抗体的AxSYM系统。
注册号 国食药监械(进)字2010第2401750号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 校准品A含添加蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含抗环状胍氨酸多肽抗体阳性人血浆,储存于添加蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠。产品有效期:2-8°C,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
产品适用范围 用于校准半定量测定人血清和血浆中的环状胍氨酸多肽(CCP)特异性IgG自身抗体抗体的AxSYM系统。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Axis-Shield Diagnostics Limited
生产厂地址(中文) The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
生产场所 The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 抗环状胍氨酸多肽抗体标准校准品
产品名称(英文) AxSYM Anti-CCP Standard Calibrators
规格型号 6瓶(4.3 mL/瓶)
产品标准 YZB/ENG 0929-2010
附件
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