注册号 |
国食药监械(进)字2010第3231889号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
仪器由主机(包含计算机,触摸屏显示器,CD-RW光驱),系统小车,遥控器,患者接口模块,接口电缆及使用手册组成。 |
产品适用范围 |
该产品用于在血管造影诊断和/或介入操作中,测量血管内血压和/或血管内的血液流速,其中包括冠状动脉和周围动脉。该系统配合导丝使用(导丝不在本次注册申报范围内)。可配合使用导丝型号:压力和血流二合一导丝 ComboWire畗 XT,型号:9500、9515;SmartWireTMII XT压力导丝,型号:6600、6600J、6603、66036J、6613、6613J;FloWire血流多普勒导丝,型号:1400、1400J、1403、1403J、1413、1413J。医学.全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
中国医药对外贸易公司 |
售后服务机构 |
北京伟龙科仪贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.06.18 |
有效期截止日 |
2014.06.17 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Volcano Corporation |
生产厂地址(中文) |
2870 Kilogore Road Rancho Cordova, CA 95670 USA |
生产场所 |
2870 Kilogore Road Rancho Cordova, CA 95670 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
血管内超声波诊断仪 |
产品名称(英文) |
Pressure and Flow System |
规格型号 |
6800 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1077-2010《血管内超声波诊断仪》 |
附件 | |
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