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眼科固体绿激光治疗机

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眼科固体绿激光治疗机生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0683-2010《眼科固体绿激光治疗机》,产品性能结构及组成:该产品有激光主机(由半导体倍频532nm激光器、激光电源和控制电路、操作面板组成;其中Novus Spectra型有1个激光输出窗口,Novus SpectraDP型有2个激光输出窗口)、脚踏开关及导光传输系统(一次性使用无菌眼内光纤,具体规格型号见附页)组成。激光波长:532nm±5nm;多模;脉冲宽度:0.01-3.0s可调,允差±20%;脉冲间隔:0.05-1.0s,允差±20%;输出功率:光纤的输出端50-2500mW,允差±20%;治疗部位光斑直径:一次性使用无菌眼内光纤,距光纤尖端5.0mm处,光斑直径为1.78mm±0.5mm;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光功率:<1mW。,眼科固体绿激光治疗机生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于视网膜光凝,小梁成型术,虹膜切开术,糖尿病视网膜病,周边虹膜切开术,眼后节和前节手术中。
注册号 国食药监械(进)字2010第3241422号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品有激光主机(由半导体倍频532nm激光器、激光电源和控制电路、操作面板组成;其中Novus Spectra型有1个激光输出窗口,Novus SpectraDP型有2个激光输出窗口)、脚踏开关及导光传输系统(一次性使用无菌眼内光纤,具体规格型号见附页)组成。激光波长:532nm±5nm;多模;脉冲宽度:0.01-3.0s可调,允差±20%;脉冲间隔:0.05-1.0s,允差±20%;输出功率:光纤的输出端50-2500mW,允差±20%;治疗部位光斑直径:一次性使用无菌眼内光纤,距光纤尖端5.0mm处,光斑直径为1.78mm±0.5mm;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光功率:<1mW。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品临床适用于视网膜光凝,小梁成型术,虹膜切开术,糖尿病视网膜病,周边虹膜切开术,眼后节和前节手术中。
注册代理 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
售后服务机构 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Lumenis Inc.
生产厂地址(中文) 5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054
生产场所 3959 West 1820 South Salt Lake City UT 84104
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 眼科固体绿激光治疗机
产品名称(英文) Novus Spectra family of Lasers
规格型号 Novus Spectra 、 Novus Spectra DP
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0683-2010《眼科固体绿激光治疗机》
附件
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