注册号 |
国食药监械(进)字2010第3241422号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品有激光主机(由半导体倍频532nm激光器、激光电源和控制电路、操作面板组成;其中Novus Spectra型有1个激光输出窗口,Novus SpectraDP型有2个激光输出窗口)、脚踏开关及导光传输系统(一次性使用无菌眼内光纤,具体规格型号见附页)组成。激光波长:532nm±5nm;多模;脉冲宽度:0.01-3.0s可调,允差±20%;脉冲间隔:0.05-1.0s,允差±20%;输出功率:光纤的输出端50-2500mW,允差±20%;治疗部位光斑直径:一次性使用无菌眼内光纤,距光纤尖端5.0mm处,光斑直径为1.78mm±0.5mm;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光功率:<1mW。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品临床适用于视网膜光凝,小梁成型术,虹膜切开术,糖尿病视网膜病,周边虹膜切开术,眼后节和前节手术中。 |
注册代理 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
批准日期 |
2010.05.17 |
有效期截止日 |
2014.05.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Lumenis Inc. |
生产厂地址(中文) |
5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054 |
生产场所 |
3959 West 1820 South Salt Lake City UT 84104 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
眼科固体绿激光治疗机 |
产品名称(英文) |
Novus Spectra family of Lasers |
规格型号 |
Novus Spectra 、 Novus Spectra DP |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0683-2010《眼科固体绿激光治疗机》 |
附件 | |
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