注册号 |
国食药监械(进)字2010第3241637号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由CO2激光主机、CO2激光关节臂传输系统、脚踏开关、SurgiTouch扫描系统和传输附件组成,主机部分包括CO2激光器、操作控制和显示触摸屏、 电源及控制系统、 安全及防护系统,和冷却系统。激光脉冲持续时间(单脉冲):CW模式:0.01-1.00 s,Pulser和SuperPulse模式: 0.05-1.00 s;脉冲间隔时间(重复脉冲):0.01-1.00 s;瞄准光波长:635nm,功率≤5mW。医学全在线www.lindalemus.com
详细规格参数见附件。 |
产品适用范围 |
该产品可用于耳鼻喉科、妇科、神经外科、口腔科、骨科、胸外科和普通外科手术,用于人体软组织的汽化、切割、切除、消融和凝固,以达到治疗的目的。 |
注册代理 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
批准日期 |
2010.06.02 |
有效期截止日 |
2014.06.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Lumenis Ltd. |
生产厂地址(中文) |
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
生产场所 |
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
生产国(中文) |
以色列 |
产品名称(中文) |
二氧化碳激光治疗系统(商品名:贝多芬智能激光) |
产品名称(英文) |
Carbon Dioxide Laser |
规格型号 |
AcuPulse 30 , AcuPulse 40, AcuPulse 30 ST, AcuPulse 40 ST |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ISR 0993-2010《二氧化碳激光治疗系统》 |
附件 | |
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