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高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0906-2010,产品性能结构及组成:试剂1:含牛血白蛋白和免疫球蛋白(小鼠)的TRIS缓冲液,防腐剂,稳定剂。试剂2:含有包被抗C反应蛋白抗体(小鼠)的乳胶微粒的甘氨酸缓冲液, 防腐剂, 稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳法)生产厂家地址,产品适用范围用途:体外定量测定人体内血清、血浆中的C反应蛋白浓度。
注册号 国食药监械(进)字2010第2401593号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:含牛血白蛋白和免疫球蛋白(小鼠)的TRIS缓冲液,防腐剂,稳定剂。试剂2:含有包被抗C反应蛋白抗体(小鼠)的乳胶微粒的甘氨酸缓冲液, 防腐剂, 稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 体外定量测定人体内血清、血浆中的C反应蛋白浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳法)
产品名称(英文) Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)
规格型号 300 tests,2×50 tests
产品标准 YZB/GEM 0906-2010
附件
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