注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401655号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
ACTH包被珠(L2AC12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。医学全在.线www.lindalemus.com
包被有单克隆鼠抗ACTH抗体。L2KAC2:1包;ACTH试剂楔(L2ACA2):试剂楔带有条形码。2种试剂:11.5 mL蛋白质缓冲液/血清基质;11.5mL与多克隆兔抗ACTH抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)结合缓冲液,含有防腐剂。L2KAC2:1个试剂楔;ACTH校正品(LACL,LACH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含ACTH的牛蛋白质基质,含防腐剂。每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30min,而后轻轻旋转或翻转混匀。L2KAC2:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量检测EDTA血浆中的促肾上腺皮质激素(ACTH)。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.06.11 |
有效期截止日 |
2014.06.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
生产场所 |
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) |
IMMULITE2000 ACTH |
规格型号 |
200人份/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 1027-2010 |
附件 | |
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