| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1101619号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 创伤和颌面外科用工具包括器械盒，盒盖，托盘，螺钉架，模型盒，滑锤，改锥，模板，连接螺钉，组合锤，钻头，套筒，导向器，螺丝刀，保护器，测深器，手柄，瞄准装置，扩髓器，复位器，取出螺钉，骨凿，骨膜剥离器，吸引器，硅胶管，导向模块，试模，定位装置，导引针，加压装置，丝攻，清洁刷，取出器械，牵开器，弯板器，骨凿，扳手，调节螺栓，持钉钳，锁定螺栓，固定钳，牵开器，拉钩，引导器，收紧器，锁扣钳，夹持钳，张力钳，剪钳，打入器，张力保持器等。www.lindalemus.com包装为非灭菌包装。由不锈钢、铝、铜，及塑料材料制造。 |
| 产品适用范围 | 创伤和颌面外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材，用于SYNTHES创伤和颌面外科内植入物的植入及取出(申报产品中无脊柱外科用工具)。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 创伤和颌面外科用工具(商品名：Synthes) |
| 产品名称（英文) | Instruments for Trauma and Maxillofacial Surgery |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0881-2010《创伤和颌面外科用工具》 |
| 附件 | |
