| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401178号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由人血清和高浓度的类风湿因子、抗链球菌溶血素 O 及 C 反应蛋白组成的混合物，并含有添加剂吡咯(烷)酮(约 50 g/L)。防腐剂：叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，不得冷冻。医学.全在线www.lindalemus.com 有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在使用 BN* 系统对人血清和血浆中的类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASL) 及 C反应蛋白(CRP)进行定量测定时，用作检测准确度和精密度的质控品。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 风湿病学质控品(高值) |
| 产品名称（英文) | N/T Rheumatology Control SL/2 |
| 规格型号 | 3×1mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0650-2010 |
| 附件 | |
