| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401609号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1.微孔条(带支架)：包被有纯化胰岛细胞抗原；2.酶标液(浓)：由缓冲液(pH6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠组成；3.标本稀释液(浓)：含有氯化钠和0.1%的叠氮钠；4.酶标稀释液：含有氯化钠和0.1%的叠氮钠；5.参考质控：人血清；6.阳性质控：人血清；7.阴性质控：人血清；8.底物液：PNPP；9.清洗液(浓)：缓冲液；10.反应终止液：1N NaOH。产品有效期：2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品利用ELISA法检测血清中的ICA。 |
| 注册代理 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomerica Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663 |
| 生产场所 | 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | Isletest-ICA |
| 规格型号 | 96T |
| 产品标准 | YZB/USA 0920-2010 |
| 附件 | |
