| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401185号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | IGFBP-3检测单位(LGB1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被珠，包被有鼠单克隆抗IGFBP-3。医学全在线 LKGB1：100个；IGFBP-3试剂楔(LGB2)：试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗IGFBP-3缓冲液。封盖低温保存：LKGB1：1个；IGFBP-3校正品(LGBL，LGBH)：两瓶(低、高)，每瓶4mL，为含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质(无需进一步稀释)。LKGB1：1套；IGFBP-3 样本稀释液(LGBZ)：用于人工稀释病人样本。为100mL不含抗IGFBP-3抗体的蛋白/缓冲液基质。LKGB1：1瓶。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清或肝素血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Immulite/Immulite 1000 IGFBP-3 |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0642-2010 |
| 附件 | |
