| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3301518号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由数字扫描床(5248823,5176260，内置固定探测器或便携式探测器或2者都有),采集工作站,射线管高位托架(内置X射线管组件(46-155400G284),限束器),放射控制台,数字壁架(标准5351927,延伸臂5352546，内置固定探测器),系统机柜(内置高压发生器2374870),冷却器组成.选件见注册产品标准.性能:标称电功率65kW/80kW;X射线管电压范围40-150kV;X射线管电流范围10-1000mA (80kW), 10-800mA(65kW);管电流时间积0.25-630mAs.依据数字壁架及床配置不同分为5种配置。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于生成人体解剖部位的X射线摄影图像,此设备预期不用于乳房X射线摄影成像。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.23 |
| 有效期截止日 | 2014.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems LLC |
| 生产厂地址（中文) | 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin 53188 |
| 生产场所 | 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin 53188 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | X射线系统 |
| 产品名称（英文) | X-ray System |
| 规格型号 | Discovery XR650 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0187-2010《X射线系统》 |
| 附件 | |
