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数字化X射线拍片系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
数字化X射线拍片系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/KOR 0276-2010《数字化X射线摄影系统》,产品性能结构及组成:产品由高压发生器 CMP 200,X射线管RTM 782 HS,移动摄影床 MFT-205,悬吊式X射线管支撑装置 MCS-310,U臂式X射线管支撑装置 MST-303,探测器支撑装置 MST-302,束光器 ,平板探测器以及数字图像处理系统组成。标称电功率50KW;X射线管:旋转阳极,焦点0.6/1.2mm;摄影管电压调节范围:40-150KV;射线管电流调节范围:25-630mA;曝光时间范围:1.0-6300ms;电流时间积范围:0.1-630mAs。,数字化X射线拍片系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。
注册号 国食药监械(进)字2010第3301636号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由高压发生器 CMP 200,X射线管RTM 782 HS,移动摄影床 MFT-205,悬吊式X射线管支撑装置 MCS-310,U臂式X射线管支撑装置 MST-303,探测器支撑装置 MST-302,束光器 ,平板探测器以及数字图像处理系统组成。医学全在线 标称电功率50KW;X射线管:旋转阳极,焦点0.6/1.2mm;摄影管电压调节范围:40-150KV;射线管电流调节范围:25-630mA;曝光时间范围:1.0-6300ms;电流时间积范围:0.1-630mAs。
产品适用范围 用于医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。
注册代理 康达医疗器械(上海)有限公司
售后服务机构 康达医疗器械(上海)有限公司
批准日期 2010.06.02
有效期截止日 2014.06.01
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文) Medical Instrument System Co., Ltd.
生产厂地址(中文) 269-1, Dabok-ri, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea
生产场所 269-1, Dabok-ri, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 数字化X射线拍片系统
产品名称(英文) Digital Radiography System
规格型号 MXHF-1500DR
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 0276-2010《数字化X射线摄影系统》
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