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胰岛素测定试剂盒(化学发光法)

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注册号 国食药监械(进)字2010第2401761号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 胰岛素包被珠(L2IN12):包被珠包装带有条形码。医学全在线 一个包装200个。包被有单克隆鼠抗胰岛素抗体。L2KIN2:1个,L2KIN6:3个;胰岛素试剂楔(L2INA2):试剂楔带有条形码。21mL含碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆绵羊抗胰岛素抗体和碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗胰岛素抗体缓冲液,含防腐剂,平均分装到A室和B室。L2KIN2:1个,L2KIN6:3个;胰岛素校正品(LINL,LINH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含胰岛素的非人类血清基质,含防腐剂。至少在使用前30分钟,每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KIN2:1套,L2KIN6:2套;胰岛素质控品(LINC1,LINC2):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含胰岛素的非人类血清基质,含防腐剂。至少在使用前30分钟,每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KIN2:1套,L2KIN6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 胰岛素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) IMMULITE2000 Insulin
规格型号 200人份/盒,600人份/盒
产品标准 YZB/USA 1037-2010
附件
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