| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401751号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 小鼠抗人IgG:碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白(牛) 稳定剂的清洗液的TRIS缓冲液中。防腐剂： 叠氮钠; 包被环状胍氨酸多肽的微粒子，储存于含蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂： 叠氮钠;样品稀释液，含蛋白(牛)稳定剂的清洗液。医学全在.线www.lindalemus.com 防腐剂： 叠氮钠; 含清洗液的纤维封闭剂。 防腐剂： 叠氮钠。产品有效期：2-8°C，65周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 半定量检测人血清和血浆中的环状胍氨酸多肽(CCP)特异性IgG类自身抗体抗体。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 生产厂地址（中文) | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生产场所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM Anti-CCP Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1075-2010 |
| 附件 | |
