| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1011741号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 尿道扩张器由扩张器、扩张导管和丝状探子组成。扩张器和扩张导管的材料为聚乙烯；丝状探子由不透射线的聚氯乙烯和304不锈钢构成，末端螺扣由黄铜制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 尿道扩张器被设计用于经尿道口插入尿道，扩张尿道狭窄。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.26 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第1011741号"变更为"国食药监械(进)字2008第1011741号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.05.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460，USA |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿道扩张器 |
| 产品名称（英文) | Urethral Dilator |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1954-2008《尿道扩张器》 |
| 附件 | |
