| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772333号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | UPJ闭塞球囊导管由球囊导管(乳胶、聚乙烯)、导管导丝闭塞器(304不锈钢、特氟隆涂层)、充盈/注射适配器和一个1毫升注射器组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部，以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管，也可用于输入造影剂。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司 Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772333号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772333号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.05.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | UPJ闭塞球囊导管 |
| 产品名称（英文) | UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets |
| 规格型号 | 028003，028005，028006。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4064-2008 《UPJ闭塞球囊导管》 |
| 附件 | |
