注册号 |
国食药监械(进)字2010第3401494号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
磁微粒:包被有灭活刚地弓形虫(RH种系)的磁微粒,此弓形虫需经超声和去垢提纯的营养子获得,BSA,磷酸盐缓冲液,<0.1%的叠氮化钠;校准品1 :包含有低浓度弓形虫 IgG水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;校准品2:包含有高浓度弓形虫IgG水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性兰色染料;样本稀释液:包含BSA,,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;复合物:包含抗人IgG小鼠单克隆抗体的异鲁米诺衍生物示踪物,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com
产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定性检测人血清和血浆中刚地弓形虫IgG抗体。 |
注册代理 |
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.05.23 |
有效期截止日 |
2014.05.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DiaSorin S.p.A. |
生产厂地址(中文) |
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
生产场所 |
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) |
LIAISON Toxo IgG II |
规格型号 |
100人份/盒 |
产品标准 |
YZB/ITA 0788-2010 |
附件 | |
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