| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401770号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 货号09544818(110748)由5个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIA Centaur维生素B12标记试剂和固相试剂)和标准曲线卡组成。货号07847260(110747)由1个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIACentaur维生素B12标记试剂和固相试剂)和标准曲线卡组成。主试剂盒含：标记试剂(20.0mL/试剂盒)，成分为吖啶酯标记维生素B12 (～3ng/mL)，置于含有叠氮钠(0.1%)，蛋白稳定剂和防腐剂的缓冲溶液中，固相试剂(20.0mL/试剂盒)，成分为与顺磁粒子共价结合的纯化猪内在因子(～0.025μg/mL)，置于含有叠氮钠(0.1%)，蛋白稳定剂和防腐剂的缓冲溶液中。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中维生素B12的浓度。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 维生素B12测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VB12 |
| 规格型号 | 货号 09544818(110748)：500测试；货号 07847260(110747)：100测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 1043-2010 |
| 附件 | |
