| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401602号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1瓶 (4.9 mL)包被了乙型肝炎病毒表面抗原(重组，亚型ad和ay)的微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.05%。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2)1瓶 (13.0 mL) 抗生物素(兔)-碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.05 μg/mL。防腐剂： 叠氮钠。(试剂瓶 1)1瓶(12.6 mL)乙型肝炎病毒表面抗原(重组，亚型ad和ay)-生物素结合物，储存于含有动物(小牛，兔)血清的TRIS缓冲液中。使用复钙的人血浆制备。医学全在线www.lindalemus.com 最低浓度：1μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶3)1瓶 (17.8 mL) 稀释液。复钙人血浆防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶4)6瓶 (4 mL/瓶)标准校准品，使用复钙人血浆制备而成。防腐剂：叠氮钠。 2瓶 (4mL/瓶) 主校准品，使用复钙人血浆制备而成。防腐剂：叠氮钠。2瓶 (8 mL/瓶)AxSYM乙型肝炎病毒表面抗体质控品，使用复钙的人血浆制备而成。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存在2-8°C，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(anti-HBs)。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(微粒子酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM AUSAB |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0850-2010 |
| 附件 | |
