| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401772号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 货号04525572(110781)含5 个ReadyPack主试剂盒(含 ADVIA Centaur TSH-3标记试剂和固相试剂)、ADVIA CentaurTSH-3标准曲线卡、2小瓶冻干TSH-3高值校准液、2小瓶冻干TSH-3低值校准液、校准液条型码、TSH-3校准液指定值卡。www.lindalemus.com货号06739944(110780)含1 个ReadyPack主试剂盒(含 ADVIA Centaur TSH-3标记试剂、固相试剂)、ADVIACentaur TSH-3标准曲线卡、1小瓶冻干TSH-3高值校准液、1小瓶冻干TSH-3低值校准液、校准液条型码、TSH-3校准液指定值卡。ADVIA CentaurTSH-3ReadyPack主试剂盒包含标记试剂(10.0mL/盒)成分为吖啶酯标记的鼠单克隆抗促甲状腺素抗体(～0.3ug/mL)，置于含蛋白稳定剂、叠氮钠(＜0.1%)、防腐剂的HEPES缓冲盐溶液中，固相试剂(22.5mL/盒)成分为与顺磁粒子共价结合的羊多克隆抗促甲状腺素抗体(～53μg/mL)，置于含蛋白稳定剂、叠氮钠(0.1%)、防腐剂的HEPES缓冲盐溶液中。TSH-3校准液(2.0mL/瓶)为冻干状态，复溶后，为含高、低水平的促甲状腺素、叠氮钠(＜０.1%)、防腐剂的马血清HEPES缓冲液。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对血清中的促甲状腺素(TSH,促甲状腺激素)浓度进行定量测定 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 产品名称（英文) | TSH-3 |
| 规格型号 | 货号04525572(110781)：500测试；货号06739944(110780)：100测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 1048-2010 |
| 附件 | |
