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前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 1098-2010,产品性能结构及组成:活性成分试剂1(R1):无; 试剂2(R2):山羊抗人PALB抗血清。其它成分试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液和无机盐。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:定量测定人血清和血浆中前白蛋白(PALB)的浓度。
注册号 国食药监械(进)字2010第2401777号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 活性成分试剂1(R1):无; 试剂2(R2):山羊抗人PALB抗血清。医学全在线 其它成分试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液和无机盐。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清和血浆中前白蛋白(PALB)的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products PALB Reagent
规格型号 300测试/包装
产品标准 YZB/USA 1098-2010
附件
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