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前白蛋白质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
前白蛋白质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 1111-2010,产品性能结构及组成:从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液和防腐剂。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,前白蛋白质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于监测VITROS 5,1 FS和VITROS 5600系统在进行前白蛋白测定试剂盒检测时的运行情况。
注册号 国食药监械(进)字2010第2401781号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液和防腐剂。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:15个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于监测VITROS 5,1 FS和VITROS 5600系统在进行前白蛋白测定试剂盒检测时的运行情况。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 前白蛋白质控品
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products PALB Performance Verifier I and II
规格型号 6801771:6瓶/包装;6801772:6瓶/包装
产品标准 YZB/USA 1111-2010
附件
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