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癌胚抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
癌胚抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 0885-2010,产品性能结构及组成:1 瓶(12.9 mL)碱性磷酸酶标记的抗-CEA(小鼠,单克隆),在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最小浓度:0.8 μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶1)。1瓶(5.2 mL)抗-CEA(小鼠,单克隆)包被微粒子,在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶2)。1瓶(26.5 mL)TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶3)。1瓶(32.9mL)洗涤缓冲液。TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶4)。产品有效期:2-8℃下储存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,癌胚抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)生产厂家地址,产品适用范围用途:采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA),用于定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)。
注册号 国食药监械(进)字2010第3401645号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 1 瓶(12.9 mL)碱性磷酸酶标记的抗-CEA(小鼠,单克隆),在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最小浓度:0.8 μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶1)。1瓶(5.2 mL)抗-CEA(小鼠,单克隆)包被微粒子,在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶2)。1瓶(26.5 mL)TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶3)。1瓶(32.9mL)洗涤缓冲液。TRIS缓冲液。www.lindalemus.com防腐剂:叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶4)。产品有效期:2-8℃下储存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA),用于定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.09
有效期截止日 2014.06.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 癌胚抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称(英文) AxSYM CEA Reagent Pack
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/USA 0885-2010
附件
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