| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401647号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 呼吸道病毒荧光筛查试剂、流感病毒A型荧光试剂、流感病毒B型荧光试剂、呼吸道合胞病毒(RSV)荧光试剂、腺病毒荧光试剂、副流感病毒1型荧光试剂、副流感病毒2型荧光试剂、副流感病毒3型荧光试剂、呼吸道病毒抗原对照玻片、正常鼠γ球蛋白荧光试剂、浓缩洗涤液、封固液。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对鼻咽吸取液/灌洗液标本中的流感病毒A型，流感病毒B型，呼吸道合胞病毒，腺病毒，副流感病毒1型，副流感病毒2型和副流感病毒3型进行定性检测。 |
| 注册代理 | 上海贝西生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Hybrids, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1055 East State St., Suite 100, Athens, OH 45701 |
| 生产场所 | 1055 East State St., Suite 100, Athens, OH 45701 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 七项呼吸道病毒检测试剂盒(免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screening & ID Kit |
| 规格型号 | 400次筛查测试/盒；80次鉴定测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0989-2010 |
| 附件 | |
