| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401786号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：氨基磺酸(H3NO3S)，醋酸钠缓冲剂(C2H3NaO2)，表面活性剂，增溶剂；R2/SR：重氮离子，HCL。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总胆红素检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Total Bilirubin Special (BIL-TS) |
| 规格型号 | 250 tests，4×100 tests,600 tests. |
| 产品标准 | YZB/GEM 1117-2010 |
| 附件 | |
