| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402071号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包被好的反应杯：链霉亲和素，可结合≥3ng生物素/反应杯；酶结合物试剂：HRP-鼠单克隆抗-CK-MB，可结合≥344.9ng CK-MB/mL，,溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；生物素化抗体试剂：生物素-鼠单克隆抗-CK-BB，可结合≥344.9ngCK-MB/mL，溶于含有牛血清白蛋白、牛α球蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：未开封的产品冷藏于2-8℃，有效期为45周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素或EDTA)中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产场所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶MB测定试剂包(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1294-2010 |
| 附件 | |
