| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402131号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1:抗苯妥英抗体、叠氮钠；R2：乳化剂、叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清中的苯妥英浓度 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 苯妥英检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | PHENYTOIN(PHT) |
| 规格型号 | TD3409： R1(抗体缓冲液) 2x17ml，R2(乳化剂) 2x6ml |
| 产品标准 | YZB/ENG 1218-2010 |
| 附件 | |
