| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2662238号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 内窥镜护套由聚氯乙烯(PVC)，聚亚胺酯、环已二甲醇改性涤纶(涤纶PET：即对苯二甲酸乙二醇酯)(PETG)制成。与人体接触的材料为聚亚胺酯和PETG。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 在上呼吸道、声带及/或鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中，该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA |
| 生产场所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜护套 |
| 产品名称（英文) | SHEATH |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1384-2010《内窥镜护套》 |
| 附件 | |
