| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402165号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 清洗缓冲液1：Bis-Tris磷酸盐缓冲液，pH值6.0。清洗缓冲液2：Bis-Tris磷酸盐缓冲液，pH值6.7。洗液/稀释液：去离子水。分析柱：阳离子交换柱。软盘：含糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)的参数。校准品/校准品稀释液：校准品：冻干的人红细胞裂解剂。校准品稀释液：去离子水。全血灌注液。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：清洗缓冲液1，清洗缓冲液2和洗液/稀释液在15-30℃保存，有效期为2年。分析柱，校准品/校准品稀释液和全血灌注液在2-8℃保存，有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒与Bio-Rad糖化血红蛋白测试系统(D-10 Hemoglobin Testing System)配合使用，采用离子交换高压液相法测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447 |
| 生产场所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法) |
| 产品名称（英文) | D-10 Hemoglobin A1c Program |
| 规格型号 | 400 人份 |
| 产品标准 | YZB/USA 1363-2010 |
| 附件 | |
