| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2662386号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Ocean胸腔引流器采用三腔水封式结构设计，具有湿吸力控制和带有刻度的水封保护装置，不同型号可收集220ml-2100ml液体。Ocean胸腔引流器经环氧乙烷灭菌，仅限于单个患者一次性使用。胸腔引流器刻度面板由聚丙烯制成，腔体由ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)制成,引流管路由硅橡胶制成。 |
| 产品适用范围 | 用于将胸腔或纵膈内气体和/或液体抽出，帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 艾瑞姆医疗设备(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.8.9 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Atrium Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5 Wentworth DriveHudson，New Hampshire 03051 |
| 生产场所 | 5 Wentworth DriveHudson，New Hampshire 03051 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胸腔引流器 |
| 产品名称（英文) | Chest Drain |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1535-2010《胸腔引流器》 |
| 附件 | |
