| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402166号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | HCG包被珠(L2CG12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗HCG抗体。L2KCG2:1个，L2KCG6:3个；HCG试剂楔(L2CGA2):试剂楔带有条形码。每瓶11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆绵羊抗HCG抗体缓冲液，含防腐剂。L2KCG2:1个，L2KCG6:3个；HCG校正品(LCGL,LCGH)：两瓶(低浓度和高浓度)，每瓶2mL，不含HCG的人血清基质中加入HCG，含防腐剂。L2KCG2:1套，L2KCG6:2套。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)以及严格定性检测尿液中的HCG。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE 2000 HCG |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1350-2010 |
| 附件 | |
