注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401428号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
|
产品适用范围 |
|
注册代理 |
|
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2010.05.24 |
有效期截止日 |
2014.05.23 |
备注 |
变更内容:包装规格由“250 tests , 4×100tests, 2050 tests ”变更为“250 tests , 2×100tests, 2050tests”。医学.全在线www.lindalemus.com
申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2011.04.02 |
生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
重碳酸盐检测试剂盒(比色法) |
产品名称(英文) |
Bicarbonate Liquid (CO2-L) |
规格型号 |
250 tests , 2×100 tests, 2050 tests |
产品标准 |
YZB/GEM 0321-2010 |
附件 | |
|
|