| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3152100号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性囊肿穿刺针，有探针：由针(不锈钢AISI304或316)，针座(不锈钢AISI304或316)和探针(不锈钢AISI304或316)组成。一次性囊肿穿刺针，无探针：由针(不锈钢AISI304或316)，针座(不锈钢AISI304或316)，吸引管(聚四氟乙烯PTFE)和试管塞(液体硅橡胶Liquid SiliconeRubber)组成。www.lindalemus.com一次性羊水穿刺针：由针(不锈钢AISI304或316)，针座(不锈钢AISI304或316)和探针(不锈钢AISI304或316)组成。一次性绒毛膜活检穿刺针：由针(不锈钢AISI304或316)，针座(不锈钢AISI304或316)和探针(不锈钢AISI304或316)组成。 |
| 产品适用范围 | 本产品为一次性使用的无菌穿刺针，用于：一次性囊肿穿刺针：在超声引导下进行腹腔囊肿穿刺并抽取囊肿液。一次性羊水穿刺针：在超声引导下进行羊水穿刺术。 一次性绒毛膜活检穿刺针：在超声引导下进行绒毛膜活检取材穿刺术。 |
| 注册代理 | 君安创业科技(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 武汉三瑞科技发展有限责任公司 |
| 批准日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vitrolife Sweden AB |
| 生产厂地址（中文) | Faktorvagen 13 SE-434 37 kungsbacka |
| 生产场所 | Faktorvagen 13 SE-434 37 kungsbacka |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用妇科穿刺针(商品名：Swemed妇科穿刺针) |
| 产品名称（英文) | Single Use Gynaecological Needle |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1342-2010 《一次性使用妇科穿刺针》 |
| 附件 | |
