| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3152111号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品分为活检穿刺针和导引穿刺针。属于6815注射穿刺器械。活检穿刺针包括内针，外针，活动座，内针座、盖板、弹簧和底座。导引穿刺针分为外针、外针座、内针和内针座。内针，外针，弹簧采用符合GB 18457-2001规定的不锈钢材料制造。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于软组织及软组织肿瘤的活组织检查。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pajunk GmbH Medizintechnologie |
| 生产厂地址（中文) | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
| 生产场所 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用活检穿刺系统 |
| 产品名称（英文) | The Disposable Biopsy system |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1356-2010 《一次性使用活检穿刺系统》 |
| 附件 | |
