注册号 | 国食药监械(进)字2010第3152119号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 主要由探针外套、探针顶部、组织采集器、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、外罩、组织收集托盘、导引定位装置(MRI套件)组成。医学全在线www.lindalemus.com |
产品适用范围 | 该产品主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织,供组织学检查使用。 |
注册代理 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 北京东方伟确医疗设备有限公司 |
批准日期 | 2010.07.12 |
有效期截止日 | 2014.07.11 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | SenoRx Inc. |
生产厂地址(中文) | 3 Morgan Irvine, CA 92618 |
生产场所 | 3 Morgan Irvine, CA 92618 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 乳房活检取样探针(商品名:EnCor Probe) |
产品名称(英文) | Breast Biopsy Probe |
规格型号 | 见附件 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1445-2010《乳房活检取样探针》 |
附件 | |