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穿刺套管

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
穿刺套管生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/DAM 1242-2010《穿刺套管》,产品性能结构及组成:本产品由穿刺棒、穿刺套组成。穿刺棒与穿刺套配合后,穿刺头裸露部分长度:10.5mm,允差:±0.5mm;穿刺棒与穿刺套配合后,密封应良好,在1M水压下密封端渗水不得超过3滴;穿刺0.5mm厚的锡箔纸的力:<6N;穿刺棒杆长:104mm,允差:±10%;穿刺棒杆外径:Φ5.7mm,允差:+0.028mm/+0.010mm;穿刺套管头端内径:Φ5.8mm,允差: 0mm/-0.012mm;穿刺套管头端壁厚:0.24mm,允差:0.05mm;穿刺套插入部长度:60mm,允差:±10%;环氧乙烷残留量:≤10μg/g。,穿刺套管生产厂家地址,产品适用范围用途:在外科手术中对腹腔穿刺后开辟内窥镜手术通道。
注册号 国食药监械(进)字2010第3152004号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由穿刺棒、穿刺套组成。医学.全在线www.lindalemus.com 穿刺棒与穿刺套配合后,穿刺头裸露部分长度:10.5mm,允差:±0.5mm;穿刺棒与穿刺套配合后,密封应良好,在1M水压下密封端渗水不得超过3滴;穿刺0.5mm厚的锡箔纸的力:<6N;穿刺棒杆长:104mm,允差:±10%;穿刺棒杆外径:Φ5.7mm,允差:+0.028mm/+0.010mm;穿刺套管头端内径:Φ5.8mm,允差: 0mm/-0.012mm;穿刺套管头端壁厚:0.24mm,允差:0.05mm;穿刺套插入部长度:60mm,允差:±10%;环氧乙烷残留量:≤10μg/g。
产品适用范围 在外科手术中对腹腔穿刺后开辟内窥镜手术通道。
注册代理 上海宾雁商务服务有限公司
售后服务机构 广州华鉴电子科技有限公司
批准日期 2010.07.05
有效期截止日 2014.07.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) LINA MEDICAL APS
生产厂地址(中文) Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK
生产场所 Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) 穿刺套管
产品名称(英文) LiNA Port
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/DAM 1242-2010《穿刺套管》
附件
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