| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1102221号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由螺钉钳、髓腔锉头、钻头及自攻、导向器、模板等组成；材料为05Cr17Ni4CuNb以及YY/T 0294.1中代号为B的不锈钢；非灭菌提供，可重复使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于股骨近端和髁上骨折手术，配合股骨内固定系统。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main St., Warsaw, IN 46580, USA; |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨内固定系统配套工具组合(商品名：Versa-Fx II) |
| 产品名称（英文) | Femoral Fixation Instrumentation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1314-2010《股骨内固定系统配套工具组合》 |
| 附件 | |
