| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1102378号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髓腔锉、导引钢丝、钻头、固定器、导向器、套管等组成；材料为YY/T 0294.1中马氏体钢代号I的不锈钢；非灭菌提供，可重复使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于不稳定、粉碎型股骨近端骨折手术，配合植入髓内钉。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髓内钉系统配套手术器械 |
| 产品名称（英文) | Fixation Instrumentation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1467-2010 《髓内钉系统配套手术器械》 |
| 附件 | |
