| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1102388号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试模、手柄、导向器、骨凿、牵开器、持板钳和CCR叶片等组成；其中CCR叶片由YY/T 0660-2008中的PEEK材料制成，其它工具则由YY/T 0294.1-2005中代号为B的不锈钢制成；非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人工椎间盘置换手术。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工椎间盘置换工具 |
| 产品名称（英文) | Artificial Disc Replacement Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1313-2010《人工椎间盘置换工具》 |
| 附件 | |
