注册号 |
国食药监械(进)字2010第2402187号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
反应成分:试剂1(R1):可与庆大霉素反应的小鼠单克隆抗体、葡萄糖-6-磷酸盐(Na-G6P)、烟酰胺嘌呤二核苷酸(NAD);试剂2(R2):葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记(G6P-DH,EC1.1.1.49,来自肠膜状明串珠菌)的庆大霉素。其他成分:试剂1(R1):有机盐、蛋白质类、无机高分子、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂;试剂2(R2):缓冲剂、无机盐、有机盐、蛋白质类、蛋白酶抑制剂、无机高分子、表面活性剂、防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com
产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定人血清和血浆中庆大霉素(GENT)的浓度。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.07.19 |
有效期截止日 |
2014.07.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
生产厂地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
生产场所 |
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
庆大霉素测定试剂盒(免疫法) |
产品名称(英文) |
VITROS Chemistry Products GENT Reagent |
规格型号 |
300测试/包装 |
产品标准 |
YZB/USA 1301-2010 |
附件 | |
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