| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402189号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人血清基质中添加一定浓度的来自动物和人的成分：AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于生化项目AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产场所 | 4-3-2 Takatsukadai，Nishi-ku，Kobe，Hyogo 651-2271，Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 多项生化质控品 |
| 产品名称（英文) | M-Trol 1 |
| 规格型号 | 5mL×10 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1200-2010 |
| 附件 | |
