| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1630586号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由针柄、针体和橡胶限位块组成。该产品的针柄和针体是由聚砜树脂和抗辐射填物制成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品是用于测量牙根管大小的测量器械，为准确选择牙根管充填尖提供依据。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.10 |
| 有效期截止日 | 2014.03.10 |
| 备注 | 生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第1630586号"变更为"国食药监械(进)字2010第1630586号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.07.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 牙根管尺寸测量器(商品名：RealSeal 1) |
| 产品名称（英文) | Verifier |
| 规格型号 | 972-2120、972-2125、972-2130、972-2135、972-2140、972-2145、972-2150、972-2155、972-2160、972-2170、 972-2180、972-2190 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0052-2010《牙根管尺寸测量器》 |
| 附件 | |
