| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3222103号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由聚甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸，添加紫外线吸收剂、色素制成；聚丙烯盒包装；皇家蓝色、绿色、灰色、褐色、紫罗兰色；日戴；含水量42%；中心区内曲率半径8.6mm；总直径14.00mm；光学中心厚度0.14mm～0.16mm；透氧系数25×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围-0.50D～-6.00D；折射率1.40；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥97%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜10%。 |
| 产品适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京市益明眼镜有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京市益明眼镜有限责任公司 |
| 批准日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Woehlk-Contact-Linsen GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Bürgermeister- Schade-Str.16，24232 Schoenkirchen，Deutschland |
| 生产场所 | Bürgermeister- Schade-Str.16，24232 Schoenkirchen，Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜(商品名：蔡司彩色月抛Zeiss contact Day 30 Colors) |
| 产品名称（英文) | Contact Lenses |
| 规格型号 | “Mould Contact Lenses" |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 5224-2010《软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
